Herceptin 150 mg, ivn. inf. plv. sol. 1x 150mg

Typ padělek
Podnět
Datum vyřízení 20. listopad 2015
Indikační skupina

Deklarovaný obsah


Podrobnosti

Bulharská regulační autorita informuje o záchytu padělků léčivého přípravku Herceptin 150 mg, ivn. inf. plv. sol., 1x 150 mg, šarže č. H4361B02, doba použitelnosti 11/2017.

Padělané přípravky byly zachyceny německým paralelním dovozcem, společností Miba GmbH. Dotčená šarže byla určena pro bulharský trh. Analýzou bylo prokázáno, že obsah lahvičky odpovídá originálnímu přípravku, avšak obal přípravku je padělaný.

Padělaná balení vykazovala následující odlišnosti od originálního léčivého přípravku:
- odlišná kvalita tisku na obalu
- nesprávný údaj na vnitřním obalu: 11 2017 H4361B02, správný údaj je následující: 11 2017 H4361

Dle vyjádření držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Herceptin 150 mg, ivn. inf. plv. sol., 1x 150 mg, společnosti Roche Registration Ltd., Welwyn Garden City, Hertfordshire, Velká Británie, nebyla dotčená šarže uvedena na trh v České republice. Předmětná šarže nebyla identifikována ani v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.

Další informace

  • Padělané a nelegální přípravky představují závažnou hrozbu pro lidské zdraví.
  • U padělků a nelegálních přípravků není možné hovořit o účinnosti, kvalitě a hlavně bezpečnosti.
  • Každý, kdo nakupuje léky pomocí nelegálních nabídek, se vystavuje riziku poškození vlastního zdraví a stává se možnou obětí.

Odkazy

 

Informace o správném nakupování léků a doplňků stravy na Internetu naleznete na http://www.nebezpecneleky.cz/nakup-na-internetu.

Co dělat v případě podezření na nelegální nabídku léku?

« Zpět

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie