Seebri Breezhaler, 44 mcg. inh. plv. cps. dur. 30x1+1 inh

Typ padělek
Podnět
Datum vyřízení 10. leden 2019
Indikační skupina

Deklarovaný obsah

Podrobnosti

SÚKL obdržel hlášení o výskytu balení léčivého přípravku Seebri Breezhaler, 44 mcg. inh. plv. cps. dur. 30x1+1 inh. podezřelých z padělání.
Německá regulační autorita informuje o výskytu balení podezřelých z padělání následujících šarží léčivého přípravku Seebri Breezhaler, 44 mcg. inh. plv. cps. dur. 30x1+1 inh.

Balení podezřelá z padělání jsou v italské jazykové verzi a byla zachycena na území Německa.

Léčivý přípravek Seebri Breezhaler, 44 mcg. inh. plv. cps. dur. 30x1+1 inh. je v ČR registrován centralizovaným postupem Společenství a je indikován k usnadnění dýchání u dospělých pacientů, kteří mají dýchací obtíže při plicním onemocnění zvaném chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).

Zástupce držitele rozhodnutí o registraci v ČR, společnost Novartis s.r.o., potvrdil, že dotčené šarže nebyly dodány na trh do ČR.

Další informace

  • Padělané a nelegální přípravky představují závažnou hrozbu pro lidské zdraví.
  • U padělků a nelegálních přípravků není možné hovořit o účinnosti, kvalitě a hlavně bezpečnosti.

Odkazy

« Zpět

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie