Drobečková navigace
Seebri Breezhaler, 44 mcg. inh. plv. cps. dur. 30x1+1 inh
| Typ | padělek |
| Podnět | |
| Datum vyřízení | 10. leden 2019 |
| Indikační skupina |
Deklarovaný obsah
Podrobnosti
SÚKL obdržel hlášení o výskytu balení léčivého přípravku Seebri Breezhaler, 44 mcg. inh. plv. cps. dur. 30x1+1 inh. podezřelých z padělání.
Německá regulační autorita informuje o výskytu balení podezřelých z padělání následujících šarží léčivého přípravku Seebri Breezhaler, 44 mcg. inh. plv. cps. dur. 30x1+1 inh.
Balení podezřelá z padělání jsou v italské jazykové verzi a byla zachycena na území Německa.
Léčivý přípravek Seebri Breezhaler, 44 mcg. inh. plv. cps. dur. 30x1+1 inh. je v ČR registrován centralizovaným postupem Společenství a je indikován k usnadnění dýchání u dospělých pacientů, kteří mají dýchací obtíže při plicním onemocnění zvaném chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
Zástupce držitele rozhodnutí o registraci v ČR, společnost Novartis s.r.o., potvrdil, že dotčené šarže nebyly dodány na trh do ČR.
Další informace
- Padělané a nelegální přípravky představují závažnou hrozbu pro lidské zdraví.
- U padělků a nelegálních přípravků není možné hovořit o účinnosti, kvalitě a hlavně bezpečnosti.
Odkazy
