Prolia, 60 mg inj. sol. 1x1 ml I

Typ padělek
Podnět
Datum vyřízení 21. prosinec 2018
Indikační skupina

Deklarovaný obsah

Podrobnosti

SÚKL obdržel od nizozemské regulační autority hlášení o výskytu balení léčivého přípravku Prolia, 60 mg inj. sol. 1x1 ml I podezřelých z padělání.

Nizozemská regulační autorita informuje o záchytu balení léčivého přípravku Prolia, 60 mg inj. sol. 1x1 ml I, číslo šarže 1085979A, doba použitelnosti 12/2019 podezřelých z padělání.

V balení výše uvedené šarže léčivého přípravku Prolia, 60 mg inj. sol. 1x1 ml I byla německým distributorem nalezena předplněná injekční stříkačka odlišné šarže č.1089005, doba použitelnosti 02/2020.

Obě šarže odpovídají originálním číslům šarží výrobce. Šarže č.1085979A byla určena pro bulharský a estonský trh. Šarže č.1089005 byla určena pro turecký trh.

Léčivý přípravek Prolia, 60 mg inj. sol. 1x1 ml je v České republice registrován centralizovaným postupem Společenství a používá se k léčbě osteoporózy u postmenopauzálních žen a u mužů se zvýšeným rizikem zlomenin.

Uvedené šarže nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.

Další informace

  • Padělané a nelegální přípravky představují závažnou hrozbu pro lidské zdraví.
  • U padělků a nelegálních přípravků není možné hovořit o účinnosti, kvalitě a hlavně bezpečnosti.

« Zpět

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie