Mikrobiologická nezávadnost bylinných léčivých čajů

Státní ústav pro kontrolu léčiv provedl namátkovou kontrolu registrovaných bylinných čajů.

Bylinné čaje jsou oblíbené jako první volba při samoléčbě nebo jako doplněk léčby různých druhů potíží. Řada lidí sáhne v první řadě po bylinách před tím, než začne užívat syntetická léčiva. Většina bylinných čajů na našem trhu je prodávána jako potravina nebo doplněk stravy, ale některé jsou registrovány jako léčivé přípravky a jako takové podléhají přísným kriteriím na jakost vstupních surovin, správné výrobní praxe a jakost konečného produktu vzhledem k bezpečnosti pro pacienta.

Dohledem a kontrolou nad výrobci a distributory léků je dle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, pověřen Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a jednou ze součástí dozoru nad kvalitou léků je i laboratorní kontrola kvality.

V roce 2010 pracoviště mikrobiologie odboru laboratorní kontroly SÚKL provedlo namátkové zkoušky mikrobiologické jakosti bylinných čajů, které jsou registrovány jako léčivé přípravky.

Proč byl zvolen právě tento typ léčiv pro namátkovou kontrolu? Jedním z důvodů byla změna v lékopise týkající se právě rostlinných léčiv, respektive zpřísnění podmínek pro zkoušku na přítomnost Salmonel, které mohou způsobit nepříjemné onemocnění trávicího traktu známé jako salmonelóza. Dalším důvodem bylo obecně vyšší riziko mikrobiální kontaminace takovýchto přípravků, protože rostliny jsou přirozeně osídleny celou škálou mikroorganismů, z nichž některé mohou člověku způsobit onemocnění.

Do laboratorní kontroly byly zahrnuty následující výrobky dvou tradičních domácích výrobců Leros, s.r.o. a  Megafyt-R spol. s r.o, kteří  své čaje registrují jako léčivé přípravky:

Reg. č.

Název přípravku

 

Velikost balení

Číslo šarže

Držitel rozhodnutí o registraci

Výsledek (vyhovuje/

nevyhovuje)

94/760/69-C

Diabetan

20x1,5g sáčky

2 190110

Leros, s.r.o.

vyhovuje

94/760/69-C

Diabetan

20x1,5g sáčky

2 120210

Leros, s.r.o.

vyhovuje

94/615/69-C

Alvisan neo

20x1.5g sáčky

3 220110

Leros, s.r.o.

vyhovuje

94/615/69-C

Alvisan neo

20x,1.5g sáčky

3 170310

Leros, s.r.o.

vyhovuje

94/691/95-C

Species nervinae planta

20x1,5g sáčky

2 100310

Leros, s.r.o.

vyhovuje

94/691/95-C

Species nervinae planta

20x1,5g sáčky

2 040209

Leros, s.r.o.

vyhovuje

94/144/72-C

Reduktan

20x1,5g sáčky

3 140110

Leros, s.r.o.

vyhovuje

94/144/72-C

Reduktan

20x1,5g sáčky

3 030310

Leros, s.r.o.

vyhovuje

94/145/71-C

Pulmoran

20x1,5g sáčky

2 051209

Leros, s.r.o.

vyhovuje

94/145/71-C

Pulmoran

20x1,5g sáčky

2 110110

Leros, s.r.o.

vyhovuje

94/625/69-C

Species urologicae planta

20x1,5g sáčky

3 081209

Leros, s.r.o.

vyhovuje

94/625/69-C

Species urologicae planta

20x1,5g sáčky

3 150110

Leros, s.r.o.

vyhovuje

94/206/71-C

Stomaran

20x1,5g sáčky

2 220109

Leros, s.r.o.

vyhovuje

94/206/71-C

Stomaran

20x1,5g sáčky

2 040609

Leros, s.r.o.

vyhovuje

94/617/69-C

Dětský čaj  s heřmánkem

20x1,5g sáčky

2 190110

Leros, s.r.o.

vyhovuje

94/617/69-C

Dětský čaj  s heřmánkem

20x1,5g sáčky

2 170210

Leros, s.r.o.

vyhovuje

94/040/00-C

Diabetická čajová směs

20x1.5g sáčky

219082008

Megafyt-R, spol. s r.o.

vyhovuje

94/040/00-C

Diabetická čajová směs

20x,1.5g sáčky

228012009

Megafyt-R, spol. s r.o.

vyhovuje

94/854/97-C

Hypotonická čajová směs

20x1,5g sáčky

219022009

Megafyt-R, spol. s r.o.

vyhovuje

94/854/97-C

Hypotonická čajová směs

20x1,5g sáčky

208092009

Megafyt-R, spol. s r.o.

vyhovuje

94/961/95-C

Nervová čajová směs

20x1,5g sáčky

220012010

Megafyt-R, spol. s r.o.

vyhovuje

94/961/95-C

Nervová čajová směs

20x1,5g sáčky

203112009

Megafyt-R, spol. s r.o.

vyhovuje

94/855/97-C

Projímavá čajová směs

20x1,5g sáčky

204022010

Megafyt-R, spol. s r.o.

vyhovuje

94/855/97-C

Projímavá čajová směs

20x1,5g sáčky

204122009

Megafyt-R, spol. s r.o.

vyhovuje

94/962/95-C

Průdušková čajová směs

20x1,5g sáčky

207122009

Megafyt-R, spol. s r.o.

vyhovuje

94/962/95-C

Průdušková čajová směs

20x1,5g sáčky

225012010

Megafyt-R, spol. s r.o.

vyhovuje

94/964/95-C

Urologická  čajová směs

20x1,5g sáčky

209122009

Megafyt-R, spol. s r.o

vyhovuje

94/964/95-C

Urologická  čajová směs

20x1,5g sáčky

226012010

Megafyt-R, spol. s.r.o.

vyhovuje

94/856/97-C

Žlučníková čajová směs

20x1,5g sáčky

204112009

Megafyt-R, spol. s.r.o.

vyhovuje

94/856/97-C

Žlučníková čajová směs

20x1,5g sáčky

225012010

Megafyt-R, spol. s r.o.

vyhovuje

94/179/00-C

Heřmánkový čaj

20x1,5g sáčky

211112009

Megafyt-R, spol. s r.o.

vyhovuje

94/179/00-C

Heřmánkový čaj

20x1,5g sáčky

204012010

Megafyt-R, spol. s r.o.

vyhovuje

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Všechny zkoušené výrobky vyhověly požadavkům na maximální povolené množství mikrobiálního znečištění. Po přípravě čaje podle návodu výrobce (většinou přelití vroucí vodou a 10 minut louhování) se počty životaschopných bakterií a plísní ještě výrazně snížily, a to v některých případech až na nulu. Obávaná Salmonela nebyla nalezena v žádném ze zkoušených výrobků.

Na základě provedeného kontrolního přezkoušení SÚKL lze konstatovat, že u léčivých bylinných čajů prodávaných jako registrované léčivo je zajištěna požadovaná míra bezpečnosti.

 

 

Tiskové a informační oddělení
30. 6. 2011

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie