Drobečková navigace
KATORA
100MG TBL MND 8
Kód SÚKL | 0182050 |
---|---|
Registrovaný název LP | KATORA 100 MG ŽVÝKACÍ TABLETY |
Název LP i | KATORA |
Doplněk názvu | 100MG TBL MND 8 |
Síla | 100MG |
Léková forma | Žvýkací tableta |
Velikost balení | 8 |
Cesta | Perorální podání |
Jazyk obalu | česky |
Typ balení | Blistr |
Režim výdeje | na lékařský předpis |
Účinná látka | SILDENAFIL-CITRÁT (SILDENAFILI CITRAS) |
ATC skupina | G04BE03 |
Název ATC skupiny | SILDENAFIL |
Informace o registraci
Registrační číslo | 83/ 514/12-C |
---|---|
Registrační procedura | registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát |
Stav registrace | B - přípravek po provedené změně. Smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců od schválení změny (Uvedení na trh do) a vydáván a používán do uplynutí doby použitelnosti. |
Uvádění na trh do | 31. 07. 2019 |
Držitel rozhodnutí o registraci | SVUS Pharma a.s., Hradec Králové |
Země držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |
Aktuální držitel rozhodnutí o registraci | Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha |
Země aktuálního držitele | ČESKÁ REPUBLIKA |