Informace SÚKL pro zdravotnické pracovníky

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku CYTOSAR 1G do oběhu v ČR.

Státní ústav pro kontrolu léčiv  informuje zdravotnické pracovníky, že dne  24. 2. 2012 bylo držiteli rozhodnutí o registraci společnosti Pfizer, spol. s r.o., Praha, Česká republika povoleno v souladu s ustanovením § 38 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů a ustanovením § 3 odst. 6 písm. b) vyhlášky č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů uvést do oběhu v České republice léčivý přípravek CYTOSAR 1 G v celkovém množství 1 200 ks balení ve francouzském obalu. 
 

Kód SÚKL Reg.číslo Léčivý přípravek Doplněk názvu Číslo šarže Počet balení
31968 44/640/70-C/C

CYTOSAR 1 G

INJ PLV SOL 1 x 1 gm

0UT0011 1 200

 

Příbalová informace v českém jazyce bude přiložena ke každému balení a je k dispozici na internetových stránkách SÚKL v Databázi léků.

Držitel rozhodnutí o registraci informuje zdravotnické pracovníky o tom, že přípravek s obchodním názvem Aracytine je identický s přípravkem Cytosar, registrovaným v České republice.

CYTOSAR 1 g dopis lékařům.pdf, soubor typu pdf, (84,89 kB)

Držitel rozhodnutí o registraci nemá v současné době k dispozici přípravek v českém obalu.

 

Sekce registrací
21. 3. 2012

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie