Informace SÚKL pro zdravotnické pracovníky - SUCCINYLCHOLINJODID VALEANT

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku SUCCINYLCHOLINJODID VALEANT do oběhu v ČR.

Státní ústav pro kontrolu léčiv  informuje zdravotnické pracovníky, že dne  26. 8. 2011 bylo držiteli rozhodnutí o registraci společnosti Valeant Czech Pharma s.r.o., Praha, Česká republika povoleno v souladu s ustanovením § 38 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů a ustanovením § 3 odst. 6 písm. b) vyhlášky č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů uvést do oběhu v České republice léčivý přípravek SUCCINYLCHOLINJODID VALEANT 100 MG a léčivý přípravek SUCCINYLCHOLINJODID VALEANT 250 MG v celkovém množství 19 000 ks balení ve slovenském obalu. 
 

Kód SÚKL Reg.číslo Léčivý přípravek Doplněk názvu Číslo šarže Počet balení
40157 63/522/69-A/C

SUCCINYLCHOLINJODID VALEANT 100 MG

INJ PLV SOL

1 x 100 mg

50411 7 000
40158 63/522/69-B/C

SUCCINYLCHOLINJODID VALEANT 250 MG

INJ PLV SOL

1 x 250 mg

30411 12 000

 

Příbalová informace v českém jazyce bude přiložena ke každému balení a je k dispozici na internetových stránkách SÚKL v Databázi léků.

 

Držitel rozhodnutí o registraci nemá v současné době k dispozici přípravek v českém vnitřním a vnějším obalu.

 

Sekce registrací
30. 8. 2011

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie