Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje zdravotnické pracovníky, že dne 26. 8. 2011 bylo držiteli rozhodnutí o registraci společnosti Valeant Czech Pharma s.r.o., Praha, Česká republika povoleno v souladu s ustanovením § 38 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů a ustanovením § 3 odst. 6 písm. b) vyhlášky č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů uvést do oběhu v České republice léčivý přípravek SUCCINYLCHOLINJODID VALEANT 100 MG a léčivý přípravek SUCCINYLCHOLINJODID VALEANT 250 MG v celkovém množství 19 000 ks balení ve slovenském obalu.
Kód SÚKL | Reg.číslo | Léčivý přípravek | Doplněk názvu | Číslo šarže | Počet balení |
40157 | 63/522/69-A/C |
SUCCINYLCHOLINJODID VALEANT 100 MG |
INJ PLV SOL 1 x 100 mg |
50411 | 7 000 |
40158 | 63/522/69-B/C |
SUCCINYLCHOLINJODID VALEANT 250 MG |
INJ PLV SOL 1 x 250 mg |
30411 | 12 000 |
Příbalová informace v českém jazyce bude přiložena ke každému balení a je k dispozici na internetových stránkách SÚKL v Databázi léků.
Držitel rozhodnutí o registraci nemá v současné době k dispozici přípravek v českém vnitřním a vnějším obalu.
Sekce registrací
30. 8. 2011