Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – MYOCET

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvést do oběhu šarži léčivého přípravku MYOCET 50 mg v českém balení, jež neodpovídá verzi schválené změnami registrace ze dne 21. 5. 2012.

Ministerstvo zdravotnictví České republiky v zájmu zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, povolilo uvedení do oběhu níže uvedené šarže registrovaného léčivého přípravku MYOCET 50 mg ivn.inf.psl.css. 2xset, reg.č. EU/1/00/141/001, v celkovém počtu 150 ks balení.  

Na obalech nejsou reflektovány následující změny: 

  • přidání společnosti Teva Polsko jako výrobce, 
  • implementace změny v názvu farmaceutické formy dle požadavků EDQM a implementace poslední verze QRD šablony.

 

Kód SÚKL Léčivý přípravek Doplněk názvu Číslo šarže Počet balení
26631

MYOCET 50 MG

IVN INF PSL CSS 2XSET 12I61PL       150

 

 

 

Držitel rozhodnutí o registraci Cephalon Europe, Maisons Alfort, Francie nemá v současné době k dispozici dostatečnou zásobu přípravku MYOCET 50 mg, jež by pokryla spotřebu do doby dodání přípravku v aktualizovaných obalech. 

 

 

Sekce registrací
17. 10. 2012

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie