Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – Landex 5 mg potahované tablety - aktualizace

SÚKL informuje o přebalení léčivého přípravku Landex 5 mg potahované tablety, 28x5 mg, z cizojazyčných obalů do obalů s českými texty a o jeho uvedení do distribuce v České republice.

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přebalení a uvedení do distribuce v České republice léčivého přípravku Landex 5 mg potahované tablety, držitele rozhodnutí o registraci společnosti EGIS PHARMACEUTICALS PLC., BUDAPEŠŤ:

Kód SÚKL

Název LP

Doplněk názvu

Velikost balení

Počet přebalených balení

131884

Landex 5 mg potahované tablety

por. tbl.flm.

28x5 mg

427

Přebalení bylo provedeno z cizojazyčných obalů (slovenská jazyková verze) do obalů s českými texty, v souladu s bodem 6 pokynu SÚKL Informace ke změně sekundárního obalu léčivého přípravku ze dne 22. 1. 2009.

Každé přebalené balení je vybaveno příbalovou informací v českém jazyce. V rámci přebalení bylo šarži přiděleno na novém vnějším obalu nové číslo šarže, přidáním přípony:

  • dříve: 4717A0511 (původní číslo šarže uvedené na vnějším obalu a blistru slovenské jazykové verze léčivého přípravku)
  • nyní: 4717A0511A (číslo šarže uvedené na vnějším obalu přebaleného léčivého přípravku)

Blistry v rámci přebalení nedoznaly změn a je na nich uvedeno původní číslo šarže 4717A0511 slovenské jazykové verze. Vzhled blistru je součástí přiložené fotodokumentace.

 

Fotodokumentace léčivého přípravku po přebalení:

 

Oddělení závad v jakosti
29. 11. 2013

 

Aktualizace

Oprava kódu SÚKL.

Oddělení závad v jakosti

29.11.2013

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie