Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - Medopexol 0,18 mg, por. tbl. nob.

SÚKL informuje o přebalení léčivého přípravku Medopexol 0,18 mg, por. tbl. nob., 30x0,18 mg, z cizojazyčných obalů do obalů s českými texty a jeho uvedení do distribuce v České republice.

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přebalení a uvedení do distribuce v České republice léčivého přípravku Medopexol 0,18 mg, por. tbl. nob., 30x0,18 mg,  držitele rozhodnutí o registraci společnosti Medochemie Ltd., Limassol, Kypr.  Přebalení bylo provedeno z cizojazyčných obalů (rumunská jazyková verze) do obalů s českými texty, v souladu s bodem 6 pokynu SÚKL Informace ke změně sekundárního obalu léčivého přípravku ze dne 22.1.2009.

 

Kód SÚKL Název LP Doplněk názvu Velikost balení Počet přebalených balení
0141726 Medopexol 0,18 mg por. tbl. nob. 30x0,18 mg 1495

 

 

Každé přebalené balení je vybaveno příbalovou informací v českém jazyce. V rámci přebalení bylo šarži přiděleno na novém vnějším obalu nové číslo šarže, přidáním přípony:

  • dříve: 2F687 (původní číslo šarže uvedené na vnějším obalu blistru rumunské jazykové verze)
  • nyní: 2F687/1 (číslo šarže uvedené na vnějším obalu přebaleného léčivého přípravku)

 

Blistry v rámci přebalení nedoznaly změn a je na nich uvedeno původní číslo šarže 2F687 rumunské jazykové verze. Vzhled blistru je součástí přiložené fotodokumentace.

 

Fotodokumentace léčivého přípravku po přebalení:

foto1.jpg, soubor typu jpg, (2,74 MB)
foto2.jpg, soubor typu jpg, (2,24 MB)
foto3.jpg, soubor typu jpg, (2,31 MB)

 

Oddělení závad v jakosti a enforcementu
4. 7. 2013

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie