Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - LITALIR

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení devíti šarží léčivého přípravku LITALIR s nesprávným registračním číslem na vnějším i vnitřním obalu.

Ministerstvo zdravotnictví České republiky, na základě odborného stanoviska SÚKL, v zájmu zajištění ochrany veřejného zdraví a dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů povolilo distribuci, výdej a používání níže uvedených šarží léčivého přípravku LITALIR, por.cps.dur., registrační číslo 44/652/93-C v celkovém počtu 17920 balení.

Na vnějším i vnitřním obalu je uvedeno nesprávné registrační číslo 44/6529/93-C.

 

Kód SÚKL Název přípravku Doplněk názvu Číslo šarže Počet balení
57345 LITALIR POR CPS DUR 100x500 MG 0E58524 2436
0F59849 2416
0G60110 1540
0K62968 2913
0L62162 1783
1A00262 1751
1B00057 1929
1C00050 1548
1C00935 1604

 

Držitel rozhodnutí o registraci Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o., Praha, Česká republika nemá v současné době k dispozici přípravek se správným registračním číslem uvedeným na obalu léčivého přípravku.

 

Sekce registrací
29. 6. 2011

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie