Ministerstvo zdravotnictví ČR v zájmu zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, dne 14. 10. 2014 povolilo uvést do oběhu v České republice léčivý přípravek ABELCET INF CNC DIS 10X20ML/100MG, registrační číslo15/560/99-C, číslo šarže B406237, v počtu 200 balení v provedení, které není v souladu s registrační dokumentací schválenou během řízení o prodloužení platnosti registrace ze dne 2. 7. 2014 (změny v dokumentaci provedené v rámci tohoto řízení jsou formálního charakteru a spočívají zejména v uvedení textů do souladu s doporučeným zněním souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace).
|
Kód SÚKL |
Reg. číslo |
Léčivý přípravek |
Doplněk názvu |
Číslo šarže |
Počet balení |
|
0198417 |
15/560/99-C |
ABELCET |
INF CNC DIS 10X20ML/100MG |
B406237 |
200 |
Tyto odchylky nemají negativní dopad na účinnost a bezpečnost léčivého přípravku.
Sekce registrací
21. 10. 2014
