Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – DUKORAL por.sus. 3ml+2sac.

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení do oběhu šarží léčivého přípravku DUKORAL por.sus. 3ml+2sac., u nichž vnější i vnitřní obal není v souladu s platnou registrační dokumentací.

Ministerstvo zdravotnictví ČR v zájmu zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, povolilo uvedení do oběhu registrovaného léčivého přípravku DUKORAL por.sus. 3ml+2sac., reg.číslo EU/1/03/263/002.

Léčivý přípravek DUKORAL  por.sus. 3ml+2sac. bude uváděn na trh v cizojazyčném balení (vnější i vnitřní obal v jazyce italském a řeckém). Celkové množství uvedeného léčivého přípravku bude představovat 400 balení.

Ke každému balení léčivého přípravku bude dodán jeden výtisk příbalové informace s textem v českém jazyce.

Léčivý přípravek bude distribuován pouze do 18 očkovacích center žadatele.


Sekce registrací
23. 4. 2014

 

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie