Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – MAXITROL oph. ung.

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení do oběhu v ČR šarže léčivého přípravku MAXITROL oph.ung. 1x3,5g, u nichž vnitřní obal není v souladu s platnou registrační dokumentací.

Ministerstvo zdravotnictví ČR v zájmu zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, povolilo uvedení do oběhu níže uvedené šarže registrovaného léčivého přípravku MAXITROL oph.ung. 1x3,5g, reg.č. 64/630/70-C, v celkovém počtu 34.000 balení.

Na vnitřním obalu (tubě) je současně se schválenými údaji č.š. a exp., vyznačeno navíc i datum výroby, pro které není na tubě uvedeno vysvětlení, o jaký údaj se jedná.

Kód SÚKL

Léčivý přípravek

Doplněk názvu

Číslo šarže

Počet balení

2547

MAXITROL

Oph.ung. 1x3,5gm

4FTH1A

34.000

 

Sekce registrací
2. 4. 2014

 

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie