Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – DUKORAL

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení léčivého přípravku DUKORAL do oběhu v ČR ve vyrobeném provedení, kdy vnější i vnitřní obal není v souladu s platnou registrační dokumentací.

Ministerstvo zdravotnictví ČR v zájmu zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, dne 24. 2. 2014 povolilo uvést do oběhu v ČR léčivý přípravek DUKORAL por.sus. 3ml+2sac., reg. číslo EU/1/03/263/002, číslo šarže KV2357B1v celkovém množství 395 balení, v cizojazyčném vnějším i vnitřním obalu (italština/řečtina).

  Kód SÚKL

Reg.číslo

Léčivý přípravek

Doplněk názvu

Číslo šarže

Počet balení

0024148

EU/1/03/263/002

DUKORAL

por.sus. 3ml+2sac.

KV2357B1

395

 

Tyto odchylky nemají negativní dopad na účinnost a bezpečnost léčivého přípravku.

 

Sekce registrací
28. 2. 2014 

 

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie