Ministerstvo zdravotnictví České republiky v zájmu zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, dne 14. 5. 2013 povolilo uvést do oběhu v České republice léčivý přípravek Lerivon por.tbl.flm. 30x10mg, reg.č. 30/150/80-A/C; v množství 1 677 balení, ve vyrobeném provedení, kdy balení přípravku neobsahuje verzi příbalové informace schválenou dne 1. 8. 2012 (obsahuje verzi schválenou dne 7. 7. 2010) a texty na vnitřním a vnějším obalu přípravku obsahují drobné rozdíly oproti platné registrační dokumentaci.
|
Kód SÚKL |
Reg.číslo |
Léčivý přípravek |
Doplněk názvu |
Číslo šarže |
Počet balení |
|
85809 |
30/150/80-A/C |
LERIVON 10 MG |
POR TBL FLM 30X10MG |
333131 |
1 677 |
Tyto odchylky nemají negativní dopad na účinnost a bezpečnost léčivého přípravku.
Sekce registrací
22. 5. 2013
