Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – Lerivon

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení šarže léčivého přípravku LERIVON do oběhu v ČR v provedení vyrobeném před změnou registrace.  

Ministerstvo zdravotnictví České republiky v zájmu zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, dne 14. 5. 2013 povolilo uvést do oběhu v České republice léčivý přípravek Lerivon por.tbl.flm. 30x10mg, reg.č. 30/150/80-A/C; v množství 1 677 balení, ve vyrobeném provedení, kdy balení přípravku neobsahuje verzi příbalové informace schválenou dne 1. 8. 2012 (obsahuje verzi schválenou dne 7. 7. 2010) a texty na vnitřním a vnějším obalu přípravku obsahují drobné rozdíly oproti platné registrační dokumentaci.

 

Kód SÚKL

Reg.číslo

Léčivý přípravek

Doplněk názvu

Číslo šarže

Počet balení

85809

30/150/80-A/C

LERIVON 10 MG

POR TBL FLM 30X10MG

333131

1 677

 

Tyto odchylky nemají negativní dopad na účinnost a bezpečnost léčivého přípravku.

 

Sekce registrací
22. 5. 2013

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie