Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – DEXAMETHASONE WZF POLFA

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení do oběhu dvou šarží léčivého přípravku DEXAMETHASONE WZF POLFA oph.gtt.sus. 1x5ml 0,1% v polské a slovenské jazykové verzi, v celkovém počtu 16.000 balení.

Ministerstvo zdravotnictví České republiky v zájmu zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, povolilo uvedení do oběhu níže uvedených šarží registrovaného léčivého přípravku DEXAMETHASONE WZF POLFA oph.gtt.sus. 1x5ml 0,1%, reg. č. 64/160/90-C, a to:

  • v polském balení, pod názvem DEXAMETHASONE WZF 0,1% 1mg/ml, krople do oczu zawiesina, 5ml, č.š. 01UH0213, v počtu 10.000 balení, a
  • ve slovenském balení, pod názvem DEXAMETHASONE WZF POLFA 1mg/ml, očná suspenzná instilácia 5ml, č.š. 01UH0413, v počtu 6.000 balení,

spolu s dodáním příslušného počtu výtisků příbalové informace s textem v jazyce českém.

Dle údajů poskytnutých žadatelem se dodávky v české jazykové verzi očekávají v průběhu měsíce června 2013.

 

Sekce registrací
14. 5. 2013

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie