Ministerstvo zdravotnictví České republiky v zájmu zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, povolilo uvedení do oběhu níže uvedených šarží registrovaného léčivého přípravku TIAPRIDAL inj.sol., reg.č. 68/170/85-C, v celkovém počtu 54 612 ks balení.
Název léčivého přípravku na obalu není v souladu s registrační dokumentací – registrovaný název je TIAPRIDAL, na obalu je uvedeno TIAPRIDAL inj.
Kód SÚKL | Léčivý přípravek | Doplněk názvu | Číslo šarže | Počet balení |
125315 |
TIAPRIDAL |
INJ SOL 12x2 ml | 1Y004 | 9 000 |
1Y005 | 6 000 | |||
1Y007 | 12 100 | |||
1Y009 | 15 512 | |||
2Y001 | 12 000 |
Držitel rozhodnutí o registraci sanofi-aventis, s.r.o., Praha, Česká republika nemá v současné době k dispozici přípravky se správným textem na obalu. Toto opatření platí do 31. července 2012.
Sekce registrací
29. 6. 2012