Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – TIAPRIDAL

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení šarží léčivého přípravku TIAPRIDAL, kde název přípravku na obalu není v souladu s registrační dokumentací.

Ministerstvo zdravotnictví České republiky v zájmu zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, povolilo uvedení do oběhu níže uvedených šarží registrovaného léčivého přípravku TIAPRIDAL inj.sol., reg.č. 68/170/85-C, v celkovém počtu 54 612 ks balení. 

Název léčivého přípravku na obalu není v souladu s registrační dokumentací – registrovaný název je TIAPRIDAL, na obalu je uvedeno TIAPRIDAL inj.

 

Kód SÚKL Léčivý přípravek Doplněk názvu Číslo šarže Počet balení
125315

TIAPRIDAL

INJ SOL 12x2 ml  1Y004      9 000
1Y005       6 000
1Y007     12 100
1Y009    15 512
2Y001     12 000 

 

 

 

  

 

 

 

 

Držitel rozhodnutí o registraci sanofi-aventis, s.r.o., Praha, Česká republika nemá v současné době k dispozici přípravky se správným textem na obalu. Toto opatření platí do 31. července 2012. 

 

Sekce registrací
29. 6. 2012

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie