Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - TETAVAX

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení jedné šarže léčivého přípravku TETAVAX v cizojazyčných obalech.

Ministerstvo zdravotnictví České republiky, na základě odborného stanoviska SÚKL, v zájmu zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, povolilo uvedení do oběhu níže uvedené cizojazyčné šarže registrovaného léčivého přípravku TETAVAX, inj.sus., registrační číslo 59/1026/94-C, v celkovém počtu 115 356 balení. 

 

Kód SÚKL Léčivý přípravek Doplněk názvu Číslo šarže Jazyk obalu Počet balení
83443

TETAVAX

INJ SUS

1X0,5ML-STŘ.

H7017-5

francouzský/

anglický/ španělský

115 356

 

Každé balení přípravku bude vybaveno příbalovou informací s textem v jazyku českém. 

Příbalová informace v českém jazyce je také k dispozici na internetových stránkách SÚKL v Databázi léků.

 

Držitel rozhodnutí o registraci Sanofi Pasteur S.A., Lyon, Francie, nemá v současné době k dispozici přípravek s českými obaly. 

 

Sekce registrací
24. 1. 2012

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie