Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - FLUOROURACIL HOSPIRA

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení jedné šarže léčivého přípravku FLUOROURACIL HOSPIRA v cizojazyčných obalech.

Ministerstvo zdravotnictví České republiky, na základě odborného stanoviska SÚKL, v zájmu zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů povolilo uvedení do oběhu níže uvedené cizojazyčné šarže registrovaného léčivého přípravku FLUOROURACIL HOSPIRA 50 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK, inj.sol., registrační číslo 44/255/99-C, v celkovém počtu 240 balení. 

 

Kód SÚKL Léčivý přípravek Doplněk názvu Číslo šarže Jazyk obalu Počet balení
162385

FLUOROURACIL HOSPIRA 50 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

INJ SOL 5X10ML/500MG Y022595AE anglický 240

 

Vnější obal každého balení bude označen etiketou s registračním číslem 44/255/99-C a ke každému balení bude přiložena příbalová informace v českém jazyce. 

Příbalová informace v českém jazyce je také k dispozici na internetových stránkách SÚKL v Databázi léků.

 

Držitel rozhodnutí o registraci Hospira UK Limited, Velká Británie, nemá v současné době k dispozici přípravek s českými obaly. 

 

Sekce registrací
3. 1. 2012

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie