Ministerstvo zdravotnictví České republiky, na základě odborného stanoviska SÚKL, v zájmu zajištění ochrany veřejného zdraví a dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů povolilo distribuci, výdej a používání níže uvedených cizojazyčných šarží registrovaného léčivého přípravku FLUOROURACIL HOSPIRA 50 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK, registrační číslo 44/255/99-C, v celkovém počtu 2 305 balení.
| Kód SÚKL | Léčivý přípravek | Doplněk názvu | Číslo šarže | Jazyk obalu | Počet balení |
| 162385 |
FLUOROURACIL HOSPIRA 50 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK |
INJ SOL 5X10ML/500MG | Y022595AB | finsko-švédsko-norsko-dánský | 1830 |
| X012595AF | anglický | 475 |
Příbalová informace v českém jazyce bude přiložena ke každému balení a je k dispozici na internetových stránkách SÚKL v Databázi léků.
Držitel rozhodnutí o registraci Hospira UK Limited, Velká Británie, nemá v současné době k dispozici přípravek s českými obaly.
Sekce registrací
26. 10. 2011
