Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - FLUOROURACIL HOSPIRA

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení dvou šarží léčivého přípravku FLUOROURACIL HOSPIRA v cizojazyčných obalech.

Ministerstvo zdravotnictví České republiky, na základě odborného stanoviska SÚKL, v zájmu zajištění ochrany veřejného zdraví a dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 11 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů povolilo distribuci, výdej a používání níže uvedených cizojazyčných šarží registrovaného léčivého přípravku FLUOROURACIL HOSPIRA 50 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK, registrační číslo 44/255/99-C, v celkovém počtu 2 305 balení. 

 

Kód SÚKL Léčivý přípravek Doplněk názvu Číslo šarže Jazyk obalu Počet balení
162385

FLUOROURACIL HOSPIRA 50 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

INJ SOL 5X10ML/500MG Y022595AB finsko-švédsko-norsko-dánský 1830
X012595AF anglický 475

 

Příbalová informace v českém jazyce bude přiložena ke každému balení a je k dispozici na internetových stránkách SÚKL v Databázi léků.

 

Držitel rozhodnutí o registraci Hospira UK Limited, Velká Británie, nemá v současné době k dispozici přípravek s českými obaly. 

 

Sekce registrací
26. 10. 2011

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie