Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – FERINJECT, injekční roztok

SÚKL informuje o přebalení léčivého přípravku Ferinject, injekční roztok, 1x10ml.

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přebalení a uvedení do distribuce v České republice léčivého přípravku  Ferinject, inj.sol., 1x10ml, držitele rozhodnutí o registraci společnosti Vifor France SA, Neuilly-sur-Seine:

Kód SÚKL

Název LP

Doplněk   názvu

Velikost   balení

Počet   přebalených balení

155379

Ferinject

INJ SOL

1x10ml

10 000

Balení léčivého přípravku Ferinject bylo opatřeno:

1) aktuálně schválenou příbalovou informací ze dne 2.1.2014

2) novým vnějším obalem se šarží 382201C a použitelností 08-2016

 

Přebalení bylo provedeno v souladu s bodem 4 pokynu SÚKL Informace ke změně sekundárního obalu léčivého přípravku ze dne 22.1.2009.

V rámci přebalení bylo šarži přiděleno na vnějším obalu nové číslo šarže, přidáním přípony:

  • dříve: 382201
  • nyní: 382201C

Na vnitřním obalu je uvedeno původní číslo šarže.

 

Oddělení závad v jakosti

23. 5. 2014

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie