Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – VENOFER, injekční roztok

SÚKL informuje o přebalení léčivého přípravku Venofer, injekční roztok, 5x5ml.

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přebalení a uvedení do distribuce v České republice léčivého přípravku Venofer, injekční roztok, 5x5ml, držitele rozhodnutí o registraci společnosti Vifor France SA, Neuilly-sur-Seine:

Kód SÚKL

Název LP

Doplněk názvu

Velikost balení

Počet přebalených balení

17991

Venofer

inj.sol.

5x5ml

4061

Balení léčivého přípravku Venofer bylo opatřeno:

  1. aktuálně schválenou příbalovou informací ze dne 27. 9. 2013,
  2. štítkem na vnějším obalu se šarží 353001C a použitelností 05-2016,
  3. lepícími štítky na třech místech vnějšího obalu, aby nedocházelo k jeho otevírání.

 

Přebalení bylo provedeno v souladu s bodem 4 pokynu SÚKL Informace ke změně sekundárního obalu léčivého přípravku ze dne 22. 1. 2009.

V rámci přebalení bylo šarži přiděleno na štítku vnějšího obalu nové číslo šarže, přidáním přípony:

  • dříve: 353001
  • nyní: 353001C

Na vnitřním obalu je uvedeno původní číslo šarže.

Fotodokumentace léčivého přípravku po přebalení:

 

 

Oddělení závad v jakosti
13. 5. 2014

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie