Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - Lapozan 5 mg potahované tablety

SÚKL informuje o přebalení léčivého přípravku Lapozan 5 mg potahované tablety, 28x5 mg, z cizojazyčných obalů do obalů s českými texty a o jeho uvedení do distribuce v České republice.

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přebalení a uvedení do distribuce v České republice léčivého přípravku  Lapozan 5 mg potahované tablety držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Medochemie Ltd., Limassol, Kypr:

Kód SÚKL

Název LP

Doplněk   názvu

Velikost   balení

Počet   přebalených balení

0143785

Lapozan 5   mg potahované tablety

por. tbl.flm.  

28x5 mg

2500

Přebalení bylo provedeno z cizojazyčných obalů (rumunská jazyková verze) do obalů s českými texty, v souladu s bodem 6 pokynu SÚKL Informace ke změně sekundárního obalu léčivého přípravku ze dne 22. 1. 2009.

Každé přebalené balení je vybaveno příbalovou informací v českém jazyce. V rámci přebalení bylo šarži přiděleno na novém vnějším obalu nové číslo šarže, přidáním přípony:

  • dříve: Y20193 (původní číslo šarže uvedené na vnějším obalu a blistru rumunské jazykové verze)
  • nyní: Y20193/1 (číslo šarže uvedené na vnějším obalu přebaleného léčivého přípravku)

Blistry v rámci přebalení nedoznaly změn a je na nich uvedeno původní číslo šarže Y20193 rumunské jazykové verze. Vzhled blistru je součástí přiložené fotodokumentace.

Fotodokumentace léčivého přípravku po přebalení:

jpg.pngLapozan 5mg 01.jpg, soubor typu jpg, (996,59 kB)

jpg.pngLapozan 5mg 02.jpg, soubor typu jpg, (1,11 MB)

jpg.pngLapozan 5mg 03.jpg, soubor typu jpg, (737,73 kB)

jpg.pngLapozan 5mg 04.jpg, soubor typu jpg, (910,35 kB)

jpg.pngLapozan 5mg 05.jpg, soubor typu jpg, (686,07 kB)

 

Oddělení závad v jakosti
19. 11. 2013

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie