Informace SÚKL - neregistrovaný léčivý přípravek Pendepon Compositum

Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti uvedené šarže neregistrovaného léčivého přípravku Pendepon Compositum, plv. inu. 10x1,5 MU.

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závadě v jakosti neregistrovaného léčivého přípravku Pendepon Compositum, plv. inu. 10x1,5 MU, č. šarže 1405002. Uvedená šarže nevyhověla specifikaci ve zkoušce na sterilitu. Šarže tedy nesmí být nadále distribuována, vydávána či používána při poskytování zdravotních služeb a musí být vrácena dodavateli.

 

Balení uvedené šarže léčivého přípravku byly do ČR dovezeny v rámci mimořádného dovozu ve slovenské jazykové verzi. Za případné nežádoucí účinky při použití neregistrovaného léčivého přípravku zodpovídá dle § 8 odst. 5) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů poskytovatel zdravotních služeb. Státní ústav pro kontrolu léčiv neeviduje k uvedené šarži žádné hlášení nežádoucích účinků.

 

Oddělení závad v jakosti
2. 4. 2015

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie