Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek NATACYN 5%

Důležitá informace SÚKL pro distributory, zdravotnické pracovníky a pacienty, týkající se závady v jakosti uvedené šarže neregistrovaného léčivého přípravku NATACYN 5% oční suspenze.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závadě v jakosti neregistrovaného léčivého přípravku NATACYN 5% Ophthalmic Suspension 1x15 ml, šarže číslo 283190F, doba použitelnosti 08/2018. U balení výše uvedené šarže je riziko přítomnosti cizích částic pocházejících z uzávěru.

Uvedená šarže tedy nesmí být nadále distribuována, vydávána, používána při poskytování zdravotních služeb či užívána pacienty a musí být vrácena zpět dodavateli. Pacienti by měli léčivý přípravek NATACYN 5% ihned přestat používat a co nejdříve navštívit svého ošetřujícího lékaře za účelem stanovení dalšího postupu.

Balení uvedené šarže neregistrovaného léčivého přípravku byla do ČR dovezena v rámci mimořádného dovozu v anglické jazykové verzi.

 

Oddělení závad v jakosti

1.12.2017

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie