Informace pro držitele rozhodnutí o registraci

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o chystané změně tzv. denních definovaných dávek (DDD) stanovovaných Světovou zdravotnickou organizací (WHO) k 1. 1. 2012.

Státní ústav pro kontrolu léčiv tímto informuje držitele rozhodnutí o registraci o tom, že k 1. 1. 2012 dojde k doplnění a ke změně DDD vybraných ATC skupin. Tato změna může mít vliv na posuzování přítomnosti přípravku na trhu ve vztahu k aplikaci pravidla Sunset Clause.

 

Konkrétní změny naleznete na webových stránkách WHO:

http://www.whocc.no/atc/lists_of_new_atc_ddds_and_altera/new_ddds/

 

 

Sekce registrací
23. 8. 2011

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie