Novinky v oblasti farmakovigilance
Dne 2. července 2012 vejde v účinnost nový farmakovigilanční systém. Změny stávajícího systému byly přijaty s cílem zefektivnit a zjednodušit systém sledování bezpečnosti léčiv a zajistit jeho větší transparentnost. Posilují přímou účast pacientů, zdravotnických pracovníků a nezávislých odborníků při posuzování rizik léčivých přípravků. Držitelům rozhodnutí o registraci stanovují striktní povinnosti ohledně sledování vědeckého a technického pokroku a ohledně nutnosti poskytovat agentuře a členským státům důležité informace.
cz