Herbacos Recordati stahuje mast INFADOLAN se závadou v jakosti od pacientů

SÚKL informuje o stahování přípravku INFADOLAN od pacientů z důvodu závady v jakosti

Dne 26. 3. 2018 informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) o závadě v jakosti u přípravku INFADOLAN, neboť v jednom balení byla zjištěna přítomnost cizorodé částice. Přestože je riziko pro zdraví pacienta hodnoceno jako minimální, přistoupil držitel rozhodnutí o registraci k tomuto opatření.

Jelikož jsou na českém trhu dostupné přípravky INFADOLAN z jiné šarže, vyzývá SÚKL pacienty, aby závadný přípravek vrátili zpět do lékárny, kde jim bude vydáno nové balení z šarže, která není závadou v jakosti dotčena.

Jedná se o tento přípravek:

Kód SÚKL

Název LP

Doplněk názvu

Velikost balení

Šarže

Použitelnost do

0052266

INFADOLAN

1600IU/G+300IU/G UNG 30G I

30G I

170571

08/2021

Postup pro pacienty:

  1. Zkontrolujte si číslo šarže léčivého přípravku INFADOLAN, které je uvedeno na vnějším obale léku.
  2. Pokud se číslo šarže shoduje s výše uvedeným, přípravek nepoužívejte a vraťte jej v lékárně, nejlépe v té, ve které Vám byl původně vydán. Vrátit je možné načatá i nenačatá balení.
  3. V lékárně Vám bude vrácený přípravek vyměněn za nový z jiné šarže.
  4. Dotčené přípravky je možné vracet zpět do lékáren až do 15. 4. 2018.
  5. Pokud v lékárně nebude možné výměnu provést, kontaktujte zástupce držitele rozhodnutí o registraci, a to na tel. čísle 466 741 927nebo na e-mailu: simona.buncekova@recordati_cz.
  6. V případě jakýchkoli dotazů ohledně léčby kontaktujte Vašeho ošetřujícího lékaře

Otázky a odpovědi pro pacienty:

Tiskové a informační oddělení

26. 3. 2018


Kontakty pro média: tiskove@sukl_cz

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie