Encyklopedie SÚKL

Závady v jakosti léčiv

Co všechno může být závada v jakosti léčiva?

Známkou snížené kvality léku může být jakákoli neobvyklá vlastnost, která neodpovídá popisu léku v příbalové informaci nebo souhrnu údajů o přípravku.

 

Kde je možné se o závadách v jakosti léčiv dozvědět?

Hlavním zdrojem informací o závadách v jakosti léků je Státní ústav pro kontrolu léčiv.

 

Co dělat, když užívám lék, u kterého je zjištěna závada v jakosti?

Potvrzení závady v jakosti ještě nemusí znamenat nutnost stahování přípravků od pacientů. Je proto důležité si přečíst, z jaké úrovně se přípravek stahuje a zda byla závada zjištěna pouze u jedné či více výrobních šarží.

 

Co dělat, když mám podezření na závadu v jakosti léku?

Pacienti by se v případě podezření na závadu v jakosti léků měli vždy poradit s lékárníkem či ošetřujícím lékařem.

 

Jsou všechny závady v jakosti léčiv závažné?

Každé hlášení o závadě v jakosti je individuálně posuzováno z pohledu závažnosti, rozsahu a možného vlivu na zdraví člověka.

 

Jak je možné, že se na trh dostane závadný lék?

Každý výrobce musí mít nastavené kontrolní mechanismy, které zaručují kvalitu vyráběného léku. I přes veškeré kontrolní mechanismy však není možné úplně vyloučit výskyt závady v jakosti.

 

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie