Schvalování klinických studií
Jak poznám, že nabízená studie je schválená/legální?
Státní ústav pro kontrolu léčiv na portálu O lécích.cz zveřejňuje veškeré informace o schválených klinických
hodnoceních. Přehled zahrnuje všechna klinická hodnocení schválená
od roku 31. 12. 2007. Informace o klinických hodnoceních z let 2004 - 2007 jsou...
Co je nezávislá etická komise?
Etická komise je nezávislý orgán tvořený odborníky z oblasti zdravotnictví a osobami bez vzdělání z oblasti
lékařství. Hlavní povinností komise je chránit práva, bezpečnost a zdraví osob zařazených do klinického hodnocení.
V rámci procesu schvalování...
Kdo povoluje v ČR provádět studie s léky u lidí?
Posuzování návrhů studií, které mají být v ČR realizovány, nezávisle na sobě provádí
Státní ústav pro kontrolu léčiv a nejméně jedna etická komise. Posuzování hodnoceného léku a stavby studie provádí
odborní pracovníci SÚKL ve spolupráci s odborníky v...
cz