Kdo je prodejce vyhrazených léčiv?
Prodejce vyhrazených léčiv je subjekt, který splnil požadavky zákona, a v rámci svého sortimentu tak může nabídnout i vyhrazené léčivé přípravky.
Povinností prodejce vyhrazených léčiv je dle zákona:
- Zajistit, aby každá fyzická osoba prodávající vyhrazené léčivé přípravky získala osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčivých přípravků. (Seznam osob pořádajících kurzy pro prodejce vyhrazených léčivých přípravků zveřejňuje Ministerstvo zdravotnictví ČR).
- Dodržovat pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků.
- Prodávat pouze vyhrazené léčivé přípravky.
- Vyřadit z prodeje vyhrazené léčivé přípravky, jestliže
- byl upozorněn na jejich závadu,
- uplynula doba jejich použitelnosti,
- byla porušena celistvost jejich vnějšího nebo vnitřního obalu,
- chybí, popřípadě není čitelné označení jejich obalu,
- nebyly dodrženy podmínky, za nichž mají být tyto léčivé přípravky skladovány, nebo
- tak rozhodl SÚKL – např. zjištění závažných nežádoucích účinků, ukončení registrace, atd.
- Předat nepoužitelný vyhrazený léčivý přípravek k odstranění.
- Nakupovat vyhrazené léčivé přípravky pouze od distributorů nebo výrobců těchto léčivých přípravků a doklady o nákupu, skladování a prodeji vyhrazených léčivých přípravků uchovávat nejméně po dobu 5 let.
Výuka prodejců vyhrazených léčiv
Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků je stanoven vyhláškou.
Obsahem odborného kurzu pro prodejce vyhrazených léčivých přípravků jsou základní znalosti o:
- ustanoveních zákona o léčivech a o k němu vydaných prováděcích právních předpisech ve vztahu k jejich činnosti,
- vyhrazených léčivých přípravcích, zejména o jejich
-
- účelu (indikaci a kontraindikaci) a způsobu použití,
- nežádoucích účincích,
- fyzikálně chemických vlastnostech,
- aplikačních formách, dávkách a dávkování,
- obalech a obalové technice,
- mikrobiální čistotě,
- přejímání, přepravě, skladování a prodeji,
- zneškodňování.
Odborný kurz trvá alespoň 35 vyučovacích hodin.
Součástí odborného kurzu je zkouška prodejců vyhrazených léčivých přípravků před tříčlennou komisí školitele, kde se ověřují znalosti v uvedených oblastech.
cz