Encyklopedie SÚKL

Kdo je prodejce vyhrazených léčiv?

Prodejce vyhrazených léčiv je subjekt, který splnil požadavky zákona, a v rámci svého sortimentu tak může nabídnout i vyhrazené léky.

Povinností prodejce vyhrazených léčiv je dle zákona:

  • Zajistit, aby každá fyzická osoba prodávající vyhrazené léky získala osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léků. (Seznam osob pořádajících kurzy pro prodejce vyhrazených léků zveřejňuje Ministerstvo zdravotnictví ČR).
  • Dodržovat pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léků.
  • Prodávat pouze vyhrazené léky.
  • Vyřadit z prodeje vyhrazené léky, jestliže
    • byl upozorněn na jejich závadu,
    • uplynula doba jejich použitelnosti,
    • byla porušena celistvost jejich vnějšího nebo vnitřního obalu,
    • chybí, popřípadě není čitelné označení jejich obalu,
    • nebyly dodrženy podmínky, za nichž mají být tyto léky skladovány, nebo
    • tak rozhodl SÚKL – např. zjištění závažných nežádoucích účinků, ukončení registrace, atd.
  • Předat nepoužitelný vyhrazený lék k odstranění.
  • Nakupovat vyhrazené léky pouze od distributorů nebo výrobců těchto léků a doklady o nákupu, skladování a prodeji vyhrazených léků uchovávat nejméně po dobu 5 let.

Výuka prodejců vyhrazených léčiv

Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léků je stanoven vyhláškou.

Obsahem odborného kurzu pro prodejce vyhrazených léků jsou základní znalosti o:

  • ustanoveních zákona o léčivech a o k němu vydaných prováděcích právních předpisech ve vztahu k jejich činnosti,
  • vyhrazených lécích, zejména o jejich
    • účelu (indikaci a kontraindikaci) a způsobu použití,
    • nežádoucích účincích,
    • fyzikálně chemických vlastnostech,
    • aplikačních formách, dávkách a dávkování,
    • obalech a obalové technice,
    • mikrobiální čistotě,
    • přejímání, přepravě, skladování a prodeji,
    • zneškodňování.

 

Odborný kurz trvá alespoň 35 vyučovacích hodin.

Součástí odborného kurzu je zkouška prodejců vyhrazených léků před tříčlennou komisí školitele, kde se ověřují znalosti v uvedených oblastech.

 

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie