Encyklopedie SÚKL

Co je Příbalový informační leták?

U každého registrovaného léku musí být k dispozici informace pro pacienty/uživatele, kterým se říká Příbalová informace  nebo tzv. „Příbalák“.

Základními požadavky na příbalový leták (v databázi léků označený zkratkou PIL) jsou čitelnost a srozumitelnost pro cílovou skupinu pacientů. Dále je doporučeno, aby příbalová informace byla členěna do kapitol zahrnutých v následujícím vzoru, a celkově se klade důraz i na grafickou prezentaci celého letáku. Volba např. nevhodného písma (velikosti) či špatné grafické uspořádání může ovlivnit čitelnost letáku.

    

 

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie