Co je klinické hodnocení zdravotnického prostředku?
Klinickým hodnocením zdravotnického prostředku se rozumí jeho odborné hodnocení zkoušejícím podle dostupné odborné literatury, technické dokumentace a dalších písemností pro ověření jeho bezpečnosti pro používání při poskytování zdravotní péče při dodržení jeho určeného účelu použití daného výrobcem.
Jedná se o hodnocení zdravotnického prostředku bez jeho aplikace na fyzické osoby.
cz