Encyklopedie SÚKL

Jaký je rozdíl mezi zdravotnickým prostředkem a léčivým přípravkem?

Na rozdíl od léčiv, zdravotnické prostředky nedosahují své hlavní zamýšlené funkce v lidském těle nebo na jeho povrchu farmakologickým, imunologickým nebo metabolickým účinkem.

Oblast zdravotnických prostředků je regulována zejména zákonem č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů. Škála výrobků – zdravotnických prostředků – je velmi pestrá, obsahuje výrobky od spotřebního materiálu (např. obvazy či náplasti) až po složité diagnostické a terapeutické přístroje (např. magnetickou rezonance či přístroje pro robotickou chirurgii).

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie