Encyklopedie SÚKL

Co je to Informovaný souhlas?

Pacienti, kteří souhlasí se zařazením do klinického hodnocení, potvrzují své rozhodnutí podpisem dokumentu nazvaného Informovaný souhlas.

Proces, ve kterém konkrétní osoba dobrovolně potvrzuje svoji ochotu podílet se na konkrétním klinickém hodnocení poté, co byl informován o všech aspektech klinického hodnocení, které jsou důležité pro rozhodnutí o účasti na studii. Informovaný souhlas je dokumentován formou písemného, podepsaného a datovaného formuláře.

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie