Encyklopedie SÚKL

Co je Správná klinická praxe?

Každé hodnocení musí probíhat za předem stanovených podmínek, které splňují veškeré zákonné požadavky.

Správná klinická praxe je soubor psaných standard pro plánování, provádění, vedení, monitorování, auditování (kontrolu), zapisování, analyzování a hlášení klinických hodnocení, který zajišťuje, aby údaje a výsledky z klinických hodnocení prováděných v souladu se správnou klinickou praxí byly věrohodné, přesné a aby byla zajištěna ochrana práv a integrity subjektů hodnocení i důvěrnost údajů o subjektech hodnocení.

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie