Léčivý přípravek Calcium pantothenicum Zentiva se používá k léčbě porušené kůže jako jsou popáleniny, oděrky, poškození zářením, atopická dermatitida, ragády prsních bradavek, opruzeniny u kojenců apod.
Stahování z úrovně pacientů se týká všech šarží s platnou dobou použitelnosti.
Kontrola kvality prokázala, že některé z dalších šarží také nevyhovují požadavkům na mikrobiologickou čistotu - byla zjištěna mikrobiální kontaminace kvasinkami, plísněmi a Pseudomonas aeruginosa. Nanesení masti kontaminované mikrobiální flórou na poškozenou kůži by mohlo způsobit přestup mikrobů do podkoží, následkem toho by mohlo dojít ke vzniku zánětu, který by se mohl i dále rozšiřovat.
Držitel rozhodnutí o registraci společnost Zentiva a.s. chce chránit bezpečnost pacientů, a proto stahuje všechny šarže léčivého přípravku od pacientů.
Postup pro pacienty:
- Pacienti, kteří používají přípravky Calcium pantothenicum Zentiva 30 g nebo 100 g při nejbližší příležitosti navštíví lékárnu, kde jim bude vrácen finanční obnos v hodnotě uvedené na pokladním dokladu.
- Pokud pacient nemá doklad k dispozici, bude mu uhrazena hodnota, za kterou se v současné době přípravek nejčastěji prodává.
- V případě jakýchkoli potíží po použití přípravku kontaktujte svého lékaře.
- Konkrétní postup pro pacienty je uveden v příloze níže.
Informace pro pacienty - Calcium pantothenicum Zentiva - všechny šarže, soubor typu pdf, (307,37 kB)
Tiskové a informační oddělení
14. 3. 2014