Avízo SÚKL 6. 9. 2016: Stahování léku GlucaGen až z úrovně pacientů z důvodu závady v jakosti

SÚKL informuje o stahování léku GlucaGen® 1 mg HypoKit, až z úrovně pacientů z důvodu závady v jakosti

Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Novo Nordisk, stahuje až z úrovně pacientů lék GlucaGen® 1 mg HypoKit, INJ PSO LQF 1+1ML+STŘX1MG, šarže FS6X718, použitelnost do: 08/2018.

Důvodem stahování je závada v jakosti – riziko oddělení jehly od injekční stříkačky.

Tento lék se používá jako léčba závažné hypoglykémie u inzulinem léčených osob s diabetes mellitus.

SÚKL aktuálně neeviduje žádné hlášení nežádoucího účinku v souvislosti s používáním tohoto léku.

Pokud mají pacienti tento lék šarže FS6X718 k dispozici, měli by jej vrátit do lékárny, nejlépe do té, ve které jim byl lék vydán. V lékárně obdrží nové balení léku z jiné šarže, která není závadou v jakosti dotčena. Vracet je možné načatá i nenačatá balení, a to až do 31. 12. 2016.

Postup pro pacienty:

  • Zkontrolujte si číslo šarže léku GlucaGen® 1 mg HypoKit.
  • Pokud máte doma balení uvedené šarže léku, nepoužívejte ho a vraťte do lékárny, nejlépe do té, ve které Vám byl lék vydán.
  • Je možné vracet načatá i nenačatá balení, a to až do 31. 12. 2016.
  • V lékárně Vám bude vrácené balení vyměněno za nové balení z jiné šarže, které není závadou v jakosti nijak dotčeno.
  • Pokud by lékárna odmítla lék vyměnit, obratem kontaktujte společnost Novo Nordisk na telefonním čísle 233 089 611.

 

Tiskové a informační oddělení
6. 9. 2016

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie