Stahování se týká léčivého přípravku UTROGESTAN, POR CPS MOL 30x100 MG, číslo šarže 152409, použitelné do 08/2018.
Přípravek UTROGESTAN se používá u dospělých žen k léčení některých poruch menstruačního cyklu a onemocnění prsu.
Tento léčivý přípravek je stahován z důvodu zjištění závady v jakosti – některé tobolky jsou deformované a jejich obsah vytéká do dutiny blistru.
Závada v jakosti může snížit účinnost přípravku.
Náhrada je dostupná formou jiné šarže přípravku UTROGESTAN, která není závadou v jakosti nijak dotčena.
Postup pro pacienty:
- Zkontrolujte si svou šarži přípravku UTROGESTAN.
- Pokud zjistíte, že máte šarži 152409 léčivého přípravku UTROGESTAN, přestaňte daný přípravek používat.
- Náhrada je dostupná formou jiné šarže přípravku UTROGESTAN, která není závadou v jakosti nijak dotčena.
- V případě, že nebude náhrada dostupná, navštivte lékaře, který Vám Utrogestan předepsal, a požádejte jej o nový recept.
- Načatá i nenačatá balení můžete vracet do lékáren do 15. března 2016, v případě, že nebude možná výměna za nezávadné balení, bude Vám vrácena částka ve výši průměrného doplatku (51 Kč).
- Pokud lékárna odmítne vrátit peníze za balení dotčená závadou v jakosti, je možné kontaktovat společnost Besins Healthcare Czechia, s.r.o., Rybná 678/9,110 00 Praha 1, tel.: + 420 234 093 205.
- Nežádoucí účinky je možné hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv na adresu farmakovigilance@sukl
cz či prostřednictvím elektronického formuláře https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Tiskové a informační oddělení
13. 1. 2015
Kontakt pro média: Mgr. Lucie Šustková, tisková mluvčí, tel.: 272 185 856, lucie.sustkova@suklcz
