Rok 2018

SÚKL na základě § 98 odst. 1 a § 25 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, informuje o přeřazení výrobků mezi léčivé přípravky.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv se v rámci své dozorové aktivity zaměřuje na prezentaci výrobků dostupných na trhu v České republice.  V případě, že je látka nebo kombinace látek prezentovaná s tím, že má léčebné nebo preventivní vlastnosti v případě onemocnění lidí nebo že se jedná o látku nebo kombinaci látek, kterou lze použít u lidí nebo podat lidem, a to buď za účelem obnovy, úpravy či ovlivnění fyziologických funkcí prostřednictvím farmakologického, imunologického nebo metabolického účinku, nebo za účelem stanovení lékařské diagnózysplňuje tak definici léčivého přípravku dle § 2 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů. Na trhu může být takový produkt uveden/přítomen pouze za splnění požadavků zákona o léčivech, mezi které mj. patří i povinnost proveření bezpečnosti, jakosti a účinnosti v rámci registračního řízení. V opačném případě výrobek nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků ve smyslu § 3 zákona č.102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků.

V rámci prováděných šetření bylo zjištěno porušení zákona u následujících výrobků:

Datum nabytí  právní moci Název přípravku, doplněk názvu Výrobce/Dovozce Základní informace k  přeřazení Sdělení SÚKL plný text
3.2.2018 Wellife – náplasti na odvykání kouření TV PRODUCTS CZ s.r.o., IČ: 26061333 se sídlem Rybná 669/4, 110 00 Praha 1 Nelegální léčivý přípravek  - bez povinné registrace
9.2.2018 Ořešák černý americký Ondřej Ulrich, IČ: 41789555, se sídlem Severovýchodní II 1456/45, 141 00 Praha – Záběhlice Nelegální léčivý přípravek  - bez povinné registrace
27.2.2018 N848 MUAY Thajský krém Fairy meadows s.r.o., IČ: 02743175, Skořepka 336/15, Trnitá, 602 00 Brno Nelegální léčivý přípravek  - bez povinné registrace
27.2.2018 N848 MUAY Thajský olej Fairy meadows s.r.o., IČ: 02743175, Skořepka 336/15, Trnitá, 602 00 Brno Nelegální léčivý přípravek  - bez povinné registrace
17.5.2018 VITAMIN D3 REFLEX NUTRITION ForActiv.cz s.r.o., IČ: 25307681, se sídlem Plotní 688/75, 602 00 Brno-Komárov Nelegální léčivý přípravek  - bez povinné registrace
1.8.2018 Rectistop roztok TV Prodaja d.o.o., Dunajska 113, 1000 Ljublania, Slovinsko Nelegální léčivý přípravek  - bez povinné registrace
5.9.2018 Articulatio Pro New

Global Group Ltd., Suite 1156 BP 303 Mutsamudu, Anjouan,Komorský svaz

Nelegální léčivý přípravek  - bez povinné registrace
11.9.2018 K2-MK7+D3 2000 UI

Petr Zbořil, Horní Štěpánov 151, 798 47, IČ: 74768123 

Nelegální léčivý přípravek  - bez povinné registrace
11.9.2018 K2-MK7+D3 5000 UI 

Petr Zbořil, Horní Štěpánov 151, 798 47, IČ: 74768123 

 
Nelegální léčivý přípravek  - bez povinné registrace
5.11.2018 EnzycolTM Strong Power

PharmaFit Czech s.r.o. dříve Maxivitalis s.r.o., IČO 02382628 se sídlem Čechova 656/24, 750 02 Přerov

Nelegální léčivý přípravek  - bez povinné registrace
9.11.2018 MEGADÉČKO 2000 UI

WALMARK, a.s., IČ: 00536016, se sídlem Oldřichovice 44, 739 61 Třinec

Nelegální léčivý přípravek  - bez povinné registrace
6.11.2018 Melatonin Mučenka Meduňka B6 

Bc. Roman Krochmalny, Mírová 1256/8, 735 06 Karviná – Nové Město

Nelegální léčivý přípravek  - bez povinné registrace
8.11.2018 Melatonin Mučenka 

Bc. Roman Krochmalny, Mírová 1256/8, 735 06 Karviná – Nové Město

Nelegální léčivý přípravek  - bez povinné registrace
8.11.2018 Melatonin 

Bc. Roman Krochmalny, Mírová 1256/8, 735 06 Karviná – Nové Město

Nelegální léčivý přípravek  - bez povinné registrace
9.11.2018 Melatonin 2 mg

NUTRICIUS s.r.o., se sídlem Dopravní 500/9, Uhříněves, 104 00 Praha 10 IČO: 242 09 911

Nelegální léčivý přípravek  - bez povinné registrace

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie